荣景生物技术（上海）有限公司

荣景服务

抗体药物发现
荣景生物抗体发现团队可提供从靶点识别到先导临床前候选药物选择的服务，涵盖高效价的新型抗体、ADC内化抗体、CAR-T/NK等药物分子的抗体发现，和其他生物制剂的制备、筛选、选择、优化、表征和生产。
早期药物筛选及成药性评价
荣景生物拥有符合GLP标准的实验室，从药物早期药效、代谢、毒性等方面研究创新药物的有效性和安全性，可提供包括分子、细胞、动物整体等层面科学化、规范化的成药性评价服务，拥有多个疾病领域的成药性评价体系及相应的标准操作规程。
药理药效学评价
荣景生物以具有多年 FDA、NMPA新药审评经验的权威专家为引领，以新药研究经验丰富的博士、硕士为主体，以ICH 最新出台的法律法规为指导，以GLP中心科学严谨的制度和 SOPs 为规范，开展创新药物的体内外药理作用机制和非临床IND申报有效性评价研究。
药物代谢动力评价
荣景生物组建了具有国际先进水平的高通量、高灵敏度、全面国际接轨的创新药物药代动力学、毒代动力学研究及检测技术平台。可以提供全套的药物ADME和药代动力学评价服务，全面支持药物从早期筛选到申报的要求。研究领域包括基因及细胞治疗药物、生物技术药物、小分子药物、核酸类药物以及放射性药物。
非临床安全性评价
荣景生物作为中国药物非临床安全性评价项目最全的CRO企业之一，获得10项GLP资质认证。采用国际化的技术标准、规范化的质量管理体系开展研究，核心团队具有丰富的项目经验，可提供符合NMPA、FDA、OECD以及其他国家法规要求的评价报告。
总包服务
荣景生物整合自身的药物安全性测试平台（非临床安全性评价），结合战略合作伙伴的药物研发服务能力，向全球生物医药公司提供全面的新药发现、先导化合物优化、临床前开发、临床注册申报等综合性服务。定制化的解决方案和全程的项目管理制度可覆盖创新药研发主要环节，加速合作伙伴开发创新药。